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受体占位研究 生物标志物服务 其他药效学研究

受体占位服务


受体占位(RO)作为药理学半定量检测药物与其靶受体结合的方法,其价值已日益突显。

RO分析是生物治疗剂药物开发期间促进靶标选择的关键指标之一,在药物临床研究中,RO分析可辅助剂量设定、定义抗体药物的群体PK特征、帮助评估生物治疗剂的最小生物效应水平、最佳剂量以建立合理给药方案。

同时RO数据可用于安全性评估,例如防止细胞因子风暴等不良反应发生,评估长期饱和RO导致的副作用甚至毒性的可能性,以及与ADA数据整合分析以评估ADA对靶标抗体药物药效的影响。


例如:PD-1/PD-L1是当前备受瞩目的新一类抗癌药物研发靶点,旨在利用人体自身的免疫系统抵御癌症,通过阻断PD-1/PD-L1 信号通路使癌细胞死亡,具有治疗多种类型肿瘤的潜力, 有望实质性改善患者总生存期。目前国内已有20余个PD-1/PD-L1产品已递交药物临床实验申请,针对PD1/PD-L1靶标类抗体在临床的受体占位研究,亦将发挥更加重要和积极的作用。


我们的科学家团队在受体占位实验方面有深刻的理解,可以帮助您迅速推进项目进程。

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生物标志物服务


生物标志物(Biomarker)是指能客观测量并评价系统、器官、组织、细胞及亚细胞结构或功能的改变或可能发生的改变的生化指标。

它具有非常广泛的用途,可用于疾病诊断、判断疾病分期或者用来评价新药或新疗法在目标人群中的安全性及有效性,也有助于帮助研究人员提出更有效的诊疗手段,对于很多常见重大疾病而言,寻找和发现可靠的生物标记物至关重要。 

我们的科学家团队在生物标记物分析方法开发、确认和验证方面具有非常卓越的经验,加速您的项目。


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葡萄糖钳夹技术


1966年Andres依据葡萄糖胰岛素的负反馈原理设计了葡萄糖钳夹技术,经过不同的静脉通路,同时输入外源性胰岛素和葡萄糖,将血糖维持在设定的稳态,该技术可对胰岛素的分泌及作用进行定量分析。1979年DeFronzo等对该技术作了详细研究并应用于人体,从此推动了葡萄糖钳夹技术在世界范围内的应用。


根据不同的研究目的,葡萄糖钳夹技术分为高血糖葡萄糖钳夹、正常血糖葡萄糖钳夹及低血糖葡萄糖钳夹等不同方法。


高胰岛素正常血糖葡萄糖钳夹技术由于其定量准确、可重复性好等优点,已成为评价机体胰岛素敏感性的“金标准”。该平台由于能很好地排除内源胰岛素及升糖因素的影响,并能同时客观地反映外源胰岛素制剂的药代动力学(PK)/药效动力学(PD)特点,在研发新型胰岛素制剂以及仿制胰岛素产品时也成为目前国际公认的可靠方法。


在临床试验中,高胰岛素正常血糖葡萄糖钳夹技术是评价外源性胰岛素制剂的客观平台,该平台本身成功构建及良好维持是该技术的关键。


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