军科正源可针对各类生物大分子和小分子化药,提供从药物早期体外筛选、临床前药代/毒代动力学研究到临床(I期、II期、III期、IV期,BE)生物样本分析的一站式服务。


一、基于LC-MS/MS的小分子化药分析

      依托于LC/MS平台,UPP可开展体内外药物筛选研究、及临床前/临床样品分析;涵盖新药和BE研究。

      1、药物体外研究:

           物化性质研究:溶解度、血浆蛋白结合率、溶血影响;

           体外药物代谢研究:代谢稳定性、血浆/全血稳定性、CYP分型、代谢途径研究;

           药物相互作用研究:CYP抑制实验。

      2、临床前/临床生物样品分析:

           血清/血浆/全血/尿/粪中的药物分析

           方法学建立/验证/转移(国内/海外转移)

           PK/TK/BE研究

      3、LC/MS平台参与研究的药物经验:        


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二、基于LBA的生物技术药物血药浓度分析

     军科正源建有基于LBA的多种分析平台(如ELISA、Luminex、Cobas6000、MSD、Gyrolab、Singulex、Simoa、RightFlare 60);针对不同类型的生物大分子药物,可根据不同检测需求选择最合适的平台。

      UPP可开展临床前PK研究/TK样品分析、以及临床创新药/Biosimilar生物样本分析服务,覆盖国内生物技术药物靶点的80%以上,方法自建率>95%,并且接受完全的方法学转移。

部分生物技术大分子药物研究经验和靶点


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